成分分析（定量）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏华东纺织产品检测有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第1部分试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第2部分三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第4部分某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微镜投影仪法 FZ/T 30003-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:测试总则 ISO 1833-1:2006

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.7-2009纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法）

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）标准：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1162-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T01026-2009 纺织品定量化学分析四组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T30003-2009 麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：成分标签检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛羽绒组成成分的定量检测 EN12131-1998

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：显微形貌和微区成分检测样品：金属材料及矿物材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则GB/T17359-1998刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

检测项：材料物相检测样品：金属材料及矿物材料标准：多晶X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

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上海材料研究所检测中心

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：铜、铁、锰、锌、钛、镁、铬、钛检测样品：锌及锌合金标准：铝及铝合金的电感耦合等离子体原子发射光谱定量分析方法 JIS H1307-1993

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